製藥衛生培訓教材(PPT 90頁)

二、中藥製劑的衛生標準
藥品微生物汙染的種類
（一）致病菌
（二）活蟎
（三）細菌、黴菌和酵母菌、
大腸埃希菌、大腸菌群
三、預防中藥製劑汙染的措施
基本要求
⑴人員淨化係統
（2）物料淨化係統、設施及程序
（3）潔淨廠房的內裝修
二、 空氣潔淨技術與應用
分類
三、潔淨室的衛生與管理
第三節 滅菌方法與無菌操作
滅菌製劑與無菌製劑的定義與分類
定義
滅菌與無菌技術
一、滅菌參數（F值和F0值）
滅菌參數
F0值
二、物理滅菌法
（一） 幹熱滅菌法
（二） 濕熱滅菌法
1.熱壓滅菌法
2.流通蒸氣滅菌法
3.煮沸滅菌法
4.低溫間歇滅菌法
5.影響濕熱滅菌因素
影響濕熱滅菌因素
（三）紫外線滅菌法
（四）微波滅菌法
駐波連續式微波口服液滅菌設備
（五）輻射滅菌法
三、 過濾除菌法
四、化學滅菌法
（一）氣體滅菌法
（二）藥液滅菌法
第四節 防腐劑
2.對羥基苯甲酸酯類（尼泊金類）
3.山梨酸
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