三甲醫院醫學裝備管理評審標準概述(DOC 10頁)

（1）操作者自我檢查。
（2）專（兼）職人員質控活動。
（3）有醫學裝備、器械臨床使用安全與風險管理監測的製度與記錄。
（4）有臨床使用醫學裝備、器械所致意外事件的防範措施，
發生後有報告、檢查、處理的流程和規定與記錄。
1．醫學裝備部門有明確的質量與安全指標。
1．定期通報醫療器械臨床使用安全與風險管理監測的結果。
2．對存在問題與缺陷有改進措施及落實情況評價。
2．科室能開展定期評價活動，解讀評價結果。
3．相關人員知曉本科/室/組的質量與安全指標要求。
持續改進有成效。
根據實際情況變化及時修訂相應的製度，並有培訓、試用、再完善的程序。
1．醫學裝備部門有明確的質量與安全指標。
1．定期通報醫療器械臨床使用安全與風險管理監測的結果。
1．有從事醫學裝備質量和安全管理員工的質量管理基本知識和基本技能培訓與教育。
1．由科主任、工程師與具備資質的質量控製人員組成的質量與安全管理團隊，
負責醫療裝備的質量和安全管理。
2．對存在問題與缺陷有改進措施及落實情況評價。
2．有保證服務質量的相關文件，包括崗位職責，繼續教育，醫學裝備的管理、
使用、維修，安全防護管理相關製度，醫學裝備意外應急管理等
2．有保證服務質量的相關文件，包括崗位職責，繼續教育，醫學裝備的管理、
使用、維修，安全防護管理相關製度，醫學裝備意外應急管理等相關製度。
2．有落實各項規章、製度、規範等管理文件的監管與分析。
2．科室能開展定期評價活動，解讀評價結果。
3．相關人員知曉本科/室/組的質量與安全指標要求。
3．相關人員知曉本部門、本崗位的履職要求。
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