藥劑學片劑培訓講義(PPT 105頁)
藥劑學片劑培訓講義(PPT 105頁)內容簡介
溶出度較散劑、膠囊劑慢;
不適兒童、昏迷患者;
揮發性成分易損失。
(三)崩解劑
崩解劑的定義
崩解機理
(四)潤滑劑
助流作用——能減少顆粒間、粉末間和顆粒與粉末間的摩擦力
抗粘作用——能防止粘衝,並使片劑表麵光滑
潤滑作用——能減少顆粒、粉末和片劑對模孔、衝頭摩擦力
聚乙二醇類與月桂醇硫酸鈉(鎂)
特點:水溶性潤滑劑的典型代表,潤滑效果好,且不影響片劑的崩解與溶出。
注意:前者主要使用聚乙二醇4000和6000,後者為陰離子表麵活性劑。
1、片重的計算
按主藥含量計算片重
按幹顆粒總重計算片重
對成分複雜,沒有含量測定方法的中草藥片劑也按此法製備
⑴單衝壓片機
2、壓片機
⑵多衝旋轉式壓片機
型號:16衝、19衝、33衝、55衝、75衝等
結構:機座和機台、壓製機構、加料部分、調節裝置
壓片過程:
填充→壓片→出片
3、壓片機
多次壓片機:受壓時間長,密度均勻,減少裂片
多層壓片機:減少配伍變化,製成緩控釋製劑
高速壓片機:產量更大,自動調節片重、厚度、剔除不合格的藥片,自動取樣、計數、計量等
常見的不合格產品有
㈠、裂片
裂片—片劑受到振動或經放置後,從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱為裂片。
裂片產生原因及解決方法
㈡、鬆片
鬆片—指片的硬度不夠,受振動易鬆散成粉末的現象。
㈢、粘衝
粘衝—指片劑表麵被衝頭粘去一薄層或一小部分,造成片麵粗糙不平或有凹陷的現象。
粘衝原因及解決方法
㈣、片重差異超限
片重差異超限—指片劑超出藥典規定的片重差異允許範圍
㈤、崩解遲緩
崩解遲緩—指片劑的崩解時間超過藥典規定的要求
㈥、變色與花斑
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不適兒童、昏迷患者;
揮發性成分易損失。
(三)崩解劑
崩解劑的定義
崩解機理
(四)潤滑劑
助流作用——能減少顆粒間、粉末間和顆粒與粉末間的摩擦力
抗粘作用——能防止粘衝,並使片劑表麵光滑
潤滑作用——能減少顆粒、粉末和片劑對模孔、衝頭摩擦力
聚乙二醇類與月桂醇硫酸鈉(鎂)
特點:水溶性潤滑劑的典型代表,潤滑效果好,且不影響片劑的崩解與溶出。
注意:前者主要使用聚乙二醇4000和6000,後者為陰離子表麵活性劑。
1、片重的計算
按主藥含量計算片重
按幹顆粒總重計算片重
對成分複雜,沒有含量測定方法的中草藥片劑也按此法製備
⑴單衝壓片機
2、壓片機
⑵多衝旋轉式壓片機
型號:16衝、19衝、33衝、55衝、75衝等
結構:機座和機台、壓製機構、加料部分、調節裝置
壓片過程:
填充→壓片→出片
3、壓片機
多次壓片機:受壓時間長,密度均勻,減少裂片
多層壓片機:減少配伍變化,製成緩控釋製劑
高速壓片機:產量更大,自動調節片重、厚度、剔除不合格的藥片,自動取樣、計數、計量等
常見的不合格產品有
㈠、裂片
裂片—片劑受到振動或經放置後,從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱為裂片。
裂片產生原因及解決方法
㈡、鬆片
鬆片—指片的硬度不夠,受振動易鬆散成粉末的現象。
㈢、粘衝
粘衝—指片劑表麵被衝頭粘去一薄層或一小部分,造成片麵粗糙不平或有凹陷的現象。
粘衝原因及解決方法
㈣、片重差異超限
片重差異超限—指片劑超出藥典規定的片重差異允許範圍
㈤、崩解遲緩
崩解遲緩—指片劑的崩解時間超過藥典規定的要求
㈥、變色與花斑
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