藥品不良反應監測與報告(PPT 73頁)
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藥品不良反應監測與報告(PPT 73頁)內容簡介
藥品不良反應監測與報告
華法林致皮下出血
四環素類藥物不僅可以影響嬰幼兒時期發育的恒牙牙色,
而且孕婦若服用此類藥物,還可以通過胎盤影響胎兒期發育的乳牙牙色。
許多兒童的齲齒與骨骼發育障礙均與四環素有關。
不良反應/事件分析:
①用藥與不良反應的出現有無合理的時間關係?
②反應是否符合該藥已知的不良反應類型?
③停藥或減量後,反應是否消失或減輕?
④再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反應?
⑤反應/事件是否可用並用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋?
根據藥品風險的普遍性或者嚴重程度,決定是否需要采取相關措施,
如在藥品說明書中加入警示信息,更新藥品如何安全使用的信息等。
在極少數情況下,當認為藥品的風險大於效益時,藥品也會撤市。
1、ADR紙質報表收集
臨床藥師查房、藥物谘詢服務
2、電子上報
..............................
華法林致皮下出血
四環素類藥物不僅可以影響嬰幼兒時期發育的恒牙牙色,
而且孕婦若服用此類藥物,還可以通過胎盤影響胎兒期發育的乳牙牙色。
許多兒童的齲齒與骨骼發育障礙均與四環素有關。
不良反應/事件分析:
①用藥與不良反應的出現有無合理的時間關係?
②反應是否符合該藥已知的不良反應類型?
③停藥或減量後,反應是否消失或減輕?
④再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反應?
⑤反應/事件是否可用並用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋?
根據藥品風險的普遍性或者嚴重程度,決定是否需要采取相關措施,
如在藥品說明書中加入警示信息,更新藥品如何安全使用的信息等。
在極少數情況下,當認為藥品的風險大於效益時,藥品也會撤市。
1、ADR紙質報表收集
臨床藥師查房、藥物谘詢服務
2、電子上報
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