產品包裝材料驗證報告(DOC 24頁)
產品包裝材料驗證報告(DOC 24頁)內容簡介
1運輸包裝設計的依據
1包裝材料的要求
1檢驗項目
1試驗目的
1.1GB/T6543-2008《運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙單瓦楞紙箱》;
1.1箱承壓強度
1.2各產品的滅菌單包裝/中包裝的尺寸和重量及產品運輸綜合環境。
1.2耐衝擊強度
1.樣品名稱:XXXX產品包裝(特衛強透析紙)
3包裝材料能夠提供對物理、化學和微生物的防護。
3樣品製備
3試驗依據:YY/T0681.1、YY/T0313、YZB/國0《XXXX》產品注冊標準。
3.1包裝材料在使用場所與使用者撕開包裝取出使用時的要求相容性(例如無菌的開封)。
3.3無菌狀態的保持:(即從其產品滅菌後,成為無菌之時起,
直至規定的失效日期或使用時止),包裝完整性及包裝材料的微生物阻隔特性。
3.4材料的毒性檢測。
3.2在使用條件下,在滅菌前、中、後,
包裝材料不可釋放已知是有毒的,其數量足以對健康危害的物質。
..............................
1包裝材料的要求
1檢驗項目
1試驗目的
1.1GB/T6543-2008《運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙單瓦楞紙箱》;
1.1箱承壓強度
1.2各產品的滅菌單包裝/中包裝的尺寸和重量及產品運輸綜合環境。
1.2耐衝擊強度
1.樣品名稱:XXXX產品包裝(特衛強透析紙)
3包裝材料能夠提供對物理、化學和微生物的防護。
3樣品製備
3試驗依據:YY/T0681.1、YY/T0313、YZB/國0《XXXX》產品注冊標準。
3.1包裝材料在使用場所與使用者撕開包裝取出使用時的要求相容性(例如無菌的開封)。
3.3無菌狀態的保持:(即從其產品滅菌後,成為無菌之時起,
直至規定的失效日期或使用時止),包裝完整性及包裝材料的微生物阻隔特性。
3.4材料的毒性檢測。
3.2在使用條件下,在滅菌前、中、後,
包裝材料不可釋放已知是有毒的,其數量足以對健康危害的物質。
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