藥品管理法培訓教材(PPT 60頁)

1、藥品：是指用於預防、治療、診斷人的疾病，
有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、
用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、
抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
2、藥品生產企業：是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。
3、藥品注冊：是指國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請，
依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、
質量可控性等進行審查，並決定是否同意其申請的審批過程。
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