獸藥GMP生產質量管理規範介紹(ppt 86頁)
獸藥GMP生產質量管理規範介紹(ppt 86頁)內容簡介
獸藥GMP生產質量管理規範介紹目錄:
一、中國獸藥GMP規範概況
二、獸藥GMP概念
三、GMP的曆史背景及發展概況
四、獸藥GMP規範的適用範圍
五、獸藥GMP規範的基本內容
六、獸藥GMP的基本要求
七、2002年版獸藥GMP的主要特點及與89年版獸藥GMP的主要不同
八、獸藥劑型範圍
九、獸藥GMP文件管理(軟件)實施綱目
十、新版《獸藥GMP規範》內容簡介
十一、新版《獸藥GMP規範》附錄簡介
十二、實施獸藥GMP規範的目的
十三、獸藥GMP申請驗收程序和文件
十四、結束語
獸藥GMP生產質量管理規範介紹內容簡介:
一、中國獸藥GMP規範概況
農業部
1989年發布《獸藥生產質量管理規範(試行)》
1994年發布《獸藥生產質量管理規範實施細則(試行)》
2002年重新修訂發布《獸藥生產質量管理規範》,廢除原試行《規範》及《實施細則》
二、獸藥GMP概念
GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs(簡稱獸藥GMP)
為保證生產出優質獸藥而對獸藥生產全過程的管理製度或準則。是一個管理體係,包括獸藥生產人員、質量控製人員素質、生產廠房、設施、設備、生產過程、質量管理、工業衛生、原輔材料及包裝材料與標簽說明書直至成品的儲存與銷售、來保證獸藥質量的一整套管理體係,也可以說是一個全麵的係統工程。
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