醫藥行業:聚焦食品藥品安全,中美加強合作(pdf 3頁)

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構。該機構成立於1906年，距今100多年的發展曆程堪稱是一部美國保護廣大消費者健康權利的奮鬥史。FDA每年監察的產品價值達一萬億美元，管理職責包括：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗。上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在美國市場銷售。2007年，FDA共拒絕了18個國家（地區）的進口產品15646個批次，其中中國產品1963個批次，占比12.5％，首次成 為美國FDA拒絕進口產品的頭號國家。
FDA與每一位美國公民的生活都息息相關，並且被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一，許多國家都通過尋求和接受FDA的幫助來促進並監控其本國產品的安全，因此在國際上FDA的認證有重要的效力和影響。
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