藥品生產質量管理工程的定義(ppt 68頁)
藥品生產質量管理工程的定義(ppt 68頁)內容簡介
藥品生產質量管理工程的定義目錄:
第一章:藥品生產質量管理工程概論
第二章:質量管理概述
第三章:質量管理方法
第四章:ISO係列標準介紹
藥品生產質量管理工程的定義內容簡介:
藥品生產質量管理工程定義是指為了確保藥品質量萬無一失,綜合運用藥學、工程學、管理學及相關的科學理論和技術手段,對生產中影響藥品質量的各種因素進行具體的規範化控製的過程。
藥品質量管理是一個複雜的體係,是一個大的係統工程。至少包括五個子係統,從藥品的研究開始,經過生產、經營、使用、最後是藥品上市後的再評價。隻有這五個階段的質量都得到可靠的保證,整個藥品的質量才可萬無一失。它們構成了藥品質量管理的完整鏈環。
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