藥品質量標準培訓(ppt 33頁)

藥品質量標準培訓目錄：
一、藥品的質量標準及其製訂原則
二、藥典知識
三、藥品質量標準的主要內容

藥品質量標準培訓內容簡介：
藥品質量概念可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均一性等指標符合規定標準的程度。有效性指標：藥品針對規定的適症在規定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度指標。穩定性指標：藥品在規定的儲藏條件下在規定的有效期內保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指標穩定的指標。
藥品包裝材料特性和質量、包裝及標簽、使用說明、廣告及宣傳品中的信息是正確儲藏、運輸、使用藥品的重要依據。儲藏條件信息不明確會因儲藏條件選擇不當導致藥品在儲藏過程中質量發生變化；藥品包裝、標簽、使用說明、廣告及宣傳資料給出的適應症或功能主治、用法和用量、禁忌或注意事項、忠告、藥品分類標識等信息不完整，會因使用不當導致降低甚至失去療效並可能因藥品不合理使用導致嚴重的毒、副作用，甚至危及用藥者的生命安全。

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