國家標準化學藥品研究技術指導原則(doc 49頁)
國家標準化學藥品研究技術指導原則(doc 49頁)內容簡介
國家標準化學藥品研究技術指導原則目錄：
一、前言
二、已有國家標準藥品研究的基本原則
三、質量控製研究
四、安全性、有效性研究
五、參考文獻
六、已有國家標準化學藥品研究技術指導原則起草說明
七、著者
國家標準化學藥品研究技術指導原則內容簡介：
根據《藥品注冊管理辦法》（試行），已有國家標準藥品的申請是指
境內注冊申請人提出的生產國家食品藥品監督管理局已經頒布正式標準的藥品的注冊申請。
本指導原則適用於已有國家標準藥品申請中的化學藥品。在已有國家標準藥品研發和評價中，需要在本原則指導下，以科學性為根本，對具體問題作具體分析。
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