原料藥工藝流程圖和質量控製要點(doc 31頁)

原料藥工藝流程圖和質量控製要點目錄：
1.主題內容
2.適用範圍
3.引用標準
4.職責
5.產品概述
6.工藝流程圖
7.處方和依據
8.原藥材的整理炮製
9.操作過程及工藝條件
10.工藝衛生
11.質量監控
12.原輔料、中間體、成品、包裝材料的質量標準和檢驗方法
13.物料平衡
14.技術經濟指標的計算及原料、輔料、包裝材料消耗定
15.技術安全及勞動保護
16.設備
17. 綜合利用和環境保護
18. 相關文件

原料藥工藝流程圖和質量控製要點內容簡介：
製法：以上十二味，取天花粉120g、人參、黃連共粉碎成細粉；剩餘天花粉與黃芪、天冬、枸杞子、沙苑子加水煎煮三次，第一次1.5小時，加8倍量水，第二次45分鍾，加6倍量水，第三次30分鍾，加6倍量水，合並煎煮液，濾過，靜置，吸取上清液，濃縮至適量。其餘丹參等五味用60%乙醇回流提取兩次，每次1小時，第一次加8倍量乙醇，第二次加6倍量乙醇，提取液回收醇後與上述濃縮液合並，濃縮成膏，噴霧幹燥，粉碎成細粉，過篩，再與天花粉、人參、黃連的細粉混合均勻，加輔料適量，製粒，壓製成1000片，包綠色薄膜衣即得。

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