製藥用水與純化水的水質區別(doc 44頁)
製藥用水與純化水的水質區別(doc 44頁)內容簡介
製藥用水與純化水的水質區別目錄:
1、注射用水與純化水的水質區別
2、製藥用水製備方法選定原則
3、製藥用水的貯存
4、製藥用水係統的消毒和滅菌
5、製藥用水熱原的去除
6、製藥用水貯存與分配係統的設計
7、製藥用水係統設備選型....
製藥用水與純化水的水質區別內容簡介:
純化水與注射用水二者的區別還在於製水工藝,純化水的製備工藝可以有各種選擇,但各國藥典對注射用水的製備工藝均有限定條件,如美國藥典明確規定注射用水的製備工藝隻能是蒸餾及反滲透,中國藥典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
製藥用水係統除控製化學指標及微粒汙染外,必須有效地處理和控製微生物及細菌內毒素的汙染。純化水係統可采用反滲透,而注射用水係統則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水係統分配循環回路(用水回路)中的主要用水點。
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