小兒感冒顆粒工藝驗證方案(doc 31頁)

小兒感冒顆粒工藝驗證方案目錄：
1.適用範圍
2.責任
3.概述
4.驗證目的
5.驗證內容
6.再驗證
7.驗證記錄

小兒感冒顆粒工藝驗證方案內容簡介：
小兒感冒顆粒是我公司已生產多年的產品，在多年的生產過程中，此產品生產工藝係統是穩定可靠的。公司現有的廠房都已經驗證合格。工藝用水已檢驗合格，主要生產設備，樣品取樣及檢驗方法，設備清潔方法均已經進行驗證合格。在人員培訓合格並已經取得上崗證的基礎上，輔以工序生產及檢驗結果依據。
本產品工藝驗證方案的目的：為評價小兒感冒顆粒產品生產係統要素和生產過程中可能影響產品質量的各種生產工藝因素提供係統的驗證計劃。以保證實現在正常的生產條件下，按照現生產工藝能夠生產出符合質量標準的小兒感冒顆粒，並確認生產過程的穩定性及生產係統的可靠性。

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