藥品零售企業GSP認證現場檢查項目及檢查(ppt 133頁)

藥品零售企業GSP認證現場檢查項目及檢查目錄：
第一部分、管理職責
第二部分、人員與培訓
第三部分、設施與設備
第四部分、進貨與驗收
第五部分、陳列與儲存
第六部分、銷售與服務

藥品零售企業GSP認證現場檢查項目及檢查內容提要：
合理缺項與缺陷項目的區別：
合理缺項：是指由於企業《藥品經營許可證》經營範圍限定或經營管理的實際狀況等因素，使企業實際未開展或未涉及相關經營管理的工作內容，認證檢查評定標準中相應的部分條款不需要進行現場檢查，而形成檢查項目的合理空缺。
缺陷項目：凡屬不完整、不齊全的項目，即不合格的項目，為缺陷項目。關鍵項目不合格為嚴重缺陷；一般項目不合格為一般缺陷。
檢查要點：
一查《藥品經營許可證》的經營範圍和經營方式
二查藥店現場經營的品種是否超越核定範圍
三查藥品的購進記錄、零售卡是否有超核定範圍的藥品購銷記錄
四查經營方式是否超越核定範圍
五查店堂是否懸掛合法的證照
六查店堂是否懸掛與執業人員要求（執業藥師、從業藥師）相符的執業證明。

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