食品安全性毒理學評價書(doc 79頁)

食品安全性毒理學評價書目錄：
第一章：體外試驗與生物新技術在毒理學中的應用
第二章：食品安全性毒理學評價

食品安全性毒理學評價書內容簡介：
毒性試驗的目的在於獲取一定的數據，為社會需要的外源化學物的安全使用做出判斷。過去利用整體實驗動物模型或稱體內試驗(in vivo test)模型所提供的資料，判斷外源化學物及其製品和混合物等對人類健康是否具有損害作用。體外試驗模型(in vitro test)在上述過程中也起著重要的作用，尤其是機理研究方麵。但是，在毒理學研究中整體試驗研究的觀點仍占主導地位。目前，此種觀點已發生變化，因為：①全世界每年約有千種以上的新化合物作為商品進入人類的環境。而且在現有的化合物中，還有相當數量沒有進行必要的毒理學評價。在此種情況下，利用經典的整體動物試驗取得完整的毒理學資料極為困難。解決此種問題的重要方向是體外試驗。②現有的整體動物毒性試驗方法需消耗大量的時間和昂貴的經費，而體外試驗則可節省時間和經費。③動物保護主義運動的興起，要求盡量減少動物的使用，而且應當盡量減少痛苦地處理動物。④更重要的是由於生物技術的巨大進步，不僅表現在細胞組織及器官培養領域，而且在生物分子技術方麵，也為毒性試驗和研究提供了新的方法和工具。所以體外試驗在毒理學研究中所占的地位日趨重要，甚至有占主導地位的趨勢。但也需指出，體外試驗的發展，並不排斥體內試驗本身的重要性，兩者必須相互補充、相互驗證才能為毒理學研究提供堅實的科學基礎。
毒性試驗的目的是提供一些適當的資料，以便確定有關化學物的毒理學性質。在有些情況下，是要決定一種化學物在所預期的條件下使用是否安全，如新藥物開發即需要這一評價。在有些情況下，例如新工業品或日用化學品的開發，必須決定一種新化學物的接觸安全限量。了解體外毒性試驗在上述毒理學決策過程中有何意義，對於評價體外毒性試驗在毒理學中的地位極有幫助。可依據體外試驗在決策過程中所起的作用將其分為3類：①篩選試驗。它僅提供決策過程的最初的資料，還需要進行更權威的試驗，無論是整體還是體外試驗。②附加試驗。它可為協作部門或法律部門的最終決策過程提供有用的資料，如機理的研究，但僅有它是不夠充分的。③替代試驗。它是在大量實驗的基礎上，使體外毒性試驗能替代整體動物試驗，以提供更多的信息。

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