藥品包裝必須使用鋁箔(doc 15頁)

藥品包裝必須使用鋁箔目錄：
1、主題內容與適用範圍
2、引用標準
3、代號
4、品種規格
5、技術要求
6、試驗方法

藥品包裝必須使用鋁箔內容提要：
檢驗規則：
1、藥用鋁箔(PTP)由生產廠質檢部門按本標準檢驗合格後方可出廠。
2、藥用鋁箔(PTP)必須按此進行檢驗，以同一規格原材料、同一配方、同一工藝時、一天為一批。
3、規格及外觀（除針孔度外）應按卷檢驗。
4、針孔度、物理性能、化學性能中的熒光物質揮發物測定，每批進行檢驗，每批抽樣卷數為(n)+1,n為產品卷數；化學性能中溶出物測定，每半年測定一次。在改變配方、原材料規格時，必須按全性能指標測定。
取樣應以距離產品外端1m處剪下，並卷好，標以規格、批號、班次、生產日期、取樣時間。
5、物理性能中任何一項不合格時，應重新在原批中加倍取樣，仍有項目不合格，則整批為不合格品。

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