醫療行業GB/T2828.1-2003標準概述(ppt 83頁)

醫療行業GB/T2828.1-2003標準概述目錄：
1、統計抽樣檢驗概述
2、GB/T2828.1-2003的基本概念
3、標準的實施

醫療行業GB/T2828.1-2003標準概述內容提要：
檢驗判定：
在抽樣檢驗中，重要的問題就是啊抽樣方案規定的樣本量，從批中隨機抽取樣本。樣本中的每個樣本必須逐個檢驗；檢驗中發現的不合格品數（或不合格數）或累計不合格品數（或累計不合格數），與方案規定的判定數組進行對比以後就可以對批作出判定。
……

批的再提交和不合格品處理：
再提交批，就是已經被拒收，經過100%檢驗或試驗，剔除了所有不合格品，並經過修理或調換合格品以後，允許再次提交的批。
在抽樣檢驗過程中，或者對拒收批篩選過程中發現的不合格品，不許混入產品批。經負責部門同意後，不合格單位產品可以采用以下的辦法處理：
經過返工修理和累積一個時期以後，可以作為混合批重新提交，但必須對所有質量特性重新進行檢驗，檢驗的嚴格性由負責部門根據情況確定，但不得采用放寬檢驗；
經過返工修理以後，可以返回原批重新提交；
由生產方按照批準的超差品處理辦法重新提交；
按照生產方與使用方協商的辦法處理；
由生產方作廢品處理。
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標準的實施：
在實施加嚴以後，如果連續5批或不到5批中又有一批被拒收，則從被拒收的下一批開始計算，如果連續5批被接收，就應立即轉入正常檢驗；
如果這連續5批或不到5批中又發現有一批被拒收，則又從被拒收的下一批開始計算，如果連續5批加嚴被接收，則從下一批開始執行正常檢驗。如果加嚴檢驗拒收的批數已累計到5批，就應立即停止進行的檢驗；
直到生產方采取措施，改進提高產品質量，並得到負責部門認可以後才能恢複檢驗。恢複檢驗時，應從加嚴檢驗開始。

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