藥品管理法應知應會手冊(doc 31頁)

目 錄

第一部分 基礎知識問答 4
應會部分 4
1、什麼是藥品？ 4
2、什麼是假藥？ 4
3、什麼是劣藥？ 4
4、未取得《藥品經營許可證》進行藥品經營活動的如何處罰？ 5
5、生產、銷售假藥的如何處罰？ 5
6、生產銷售劣藥的如何處罰？ 5
7、藥品生產企業不按照規定實施GMP或藥品經營企業不按照規定實施GSP的如何處罰？ 5
8、藥品生產、經營企業或醫療機構從無《藥品生產（經營）許可證》企業購進藥品的，如何處罰？ 6
9、藥品標識不符合規定的，如何處罰？ 6
10、對假、劣藥的處罰通知有何規定？ 6
11、醫療機構購進、使用假劣藥品如何處罰？ 6
12、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，哪些違法行為應該從重處罰？ 6
13、什麼是醫療器械？ 7
14、國家對醫療器械如何實行分類管理？ 7
15、未取得醫療器械產品生產注冊證書生產醫療器械的如何處罰？ 7
16、未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、第三類醫療器械的如何處罰？ 7
17、生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械的如何處罰？ 8
18、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第二類、第三類醫療器械的如何處罰？ 8
19、經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的如何處罰？
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