新版獸藥生產質量管理規範介紹(ppt 86頁)

Good Manufacturing Practice for Animal Drugs(簡稱獸藥GMP ）
為保證生產出優質獸藥而對獸藥生產全過程的管理製度或準則。是一個管理體係，包括獸藥生產人員、質量控製人員素質、生產廠房、設施、設備、生產過程、質量管理、工業衛生、原輔材料及包裝材料與標簽說明書直至成品的儲存與銷售、來保證獸藥質量的一整套管理體係，也可以說是一個全麵的係統工程。

歸納起來，GMP有12個要素：
1、任何生產單位都要具有合適的（符合GMP規範要求）的廠房設施；
2、良好的技術裝備（包括測試手段），以及先進的生產設備、設施，所有的流水線生產設備和設施都必須經過驗證；
3、由受過專業訓練的技術人員和操作人員；
4、采用經過批準的生產工藝、處方、質量標準和檢測方法；
5、利用合格的原輔材料；
6、在符合GMP規範要求的衛生（潔淨）環境中生產；

7、實行嚴格的質量控製；
8、具有良好的倉儲運輸條件；
9、生產出優質的獸藥產品；
10、建立優秀精良的產品銷售及技術服務隊伍；
11、建立產品投訴與不良反應報告和追回係統；
12、建立自檢管理體係。
因此說，GMP使一個全麵的係統工程：
GMP是保證生產出優質獸藥而對獸藥生產全過程的管理製度或基本準則（最低要求）。

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