化學藥品申報資料形式審查要點(doc 38頁)
化學藥品申報資料形式審查要點(doc 38頁)內容簡介
一、 綜述資料
1.藥品名稱:
通用名
漢語拚音
英文名
化學名
化學結構式
分子式
分子量
原料藥通用名命名依據
製劑名命名依據
申請商品名的,應提供商標查詢單或商標注冊證明文件
2.證明性文件:
詳見藥品注冊申報資料形式審查要點之要求
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1.藥品名稱:
通用名
漢語拚音
英文名
化學名
化學結構式
分子式
分子量
原料藥通用名命名依據
製劑名命名依據
申請商品名的,應提供商標查詢單或商標注冊證明文件
2.證明性文件:
詳見藥品注冊申報資料形式審查要點之要求
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