淺談化學藥品研發工作中存在的幾個誤區(ppt 37頁)

藥品注冊管理辦法
第十一條 申請人應當對所申請注冊的藥物或者使用的處方﹑工藝等,提供在中國的專利及其權屬狀態說明,並提交對他人的專利不構成侵權的保證書,承諾對可能的侵權後果負責.
第十二條 藥品注冊申請批準後發生專利權糾紛的,當事人應當自行協商解決,或者依照有關法律﹑法規的規定,通過司法機關或者專利行政機關解決.

實例：羅格列酮（浙江海正藥業集團）

葛蘭素史克製藥公司的專利發明（ZL98805686）於2003年7月2日獲中國知識產權局的授權，其保護範圍覆蓋所有含羅格列酮及其所有藥學上可接受形式的化合物的藥物製劑。
12月9日葛蘭素史克（中國）公司在“中國醫藥報”發表專利聲明：任何單位或個人未經專利權人許可，不得為生產經營目的製造、使用、銷售其專利產品，或使用其專利方法以及使用、銷售依照該專利方法直接獲得的產品。對於違反上述專利法的侵權行為，專利權人將采取一切必要手段維護其合法利益。
實例：奧美拉唑瑞典阿斯特拉（Astra）公司
抗潰瘍藥物(質子泵抑製劑)
銷售高峰：60億美元
原批專利於2001年過期
配方專利於2005年過期

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