您現在的位置: 18luck新利全站下载 >> 行業分類>> 醫療機構管理>> 醫療藥品管理>> 資料信息

新藥研究中工藝技術有關問題[一](ppt 19頁)

所屬分類:
醫療藥品管理
文件大小:
623 KB
下載地址:
相關資料:
新藥研究, 工藝技術, 問題
新藥研究中工藝技術有關問題[一](ppt 19頁)內容簡介

2003年新藥注冊情況
上半年1~6月注冊申報數量較少,不到全年申報數量的1/3
7月以後,數量明顯上升,其中8月和12月申報數量均超過千件.

2003注冊藥品中各種劑型數量對比
1----注射劑(包括粉針)
2---片劑
3----顆粒/衝劑
4----膠囊(軟、硬、腸溶)
5---丸劑
6---膏劑(軟、硬、巴布、凝膠)
7---原料(包括其製劑)
藥品注冊管理辦法中涉及藥品知識產權的規定 1
實施條例第34條:
SDA根據保護公眾健康的要求,可以對藥品生產企業生產的新藥品設立不超過5年的檢測期;在檢測期內,不得批準其他企業生產和進口。
目的:新藥的安全性繼續進行檢測,保護公眾健康
對象:國內生產企業的新藥
時限:5年
特權:無其他企業生產或進口;藥檢局不受理同品種的新藥申請,並將已收到的退回。


..............................

Baidu
map