非診斷醫療器械統計學指導原則(ppt 123頁)

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相關資料：: 診斷, 醫療器械, 統計學指導, 指導原則

非診斷醫療器械統計學指導原則(ppt 123頁)內容簡介

引言
包含大量不同種類的產品（診斷/非診斷）
- 診斷檢驗（血糖、膽固醇檢測儀）
- 監測（呼吸、心跳監測儀）
- 治療器械（眼外科激光儀、心髒除顫儀、冠脈支架）
- 測量器械（核磁共振成像‘MRI’、超頻骨密度測量儀）
- 代替身體某一失效部分的植入器械
（人造髖關節、膝關節、乳房假體、人工心髒瓣膜）

醫療器械法規製定
FDA-Center for Device and Radiological Health (CDRH)
目錄

FDA非診斷醫療器械（植入體內、治療器械）統計學指導原則（通用）

非診斷醫療器械臨床研究統計學指導原則個案

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