《藥品不良反應信息通報》.doc13

警惕含馬兜鈴酸中藥的安全性問題

　　近年國內外研究證實馬兜鈴酸具有腎毒性，含馬兜鈴酸中藥材的腎毒作用與其馬兜鈴酸含量和用藥時間長短有一定關係：短期大劑量服用可引起急性馬兜鈴酸腎病，病理表現為急性腎小管壞死，臨床出現急性腎功能衰竭；長期間斷或持續小劑量服用可引起慢性馬兜鈴酸腎病，病理表現為寡細胞性腎間質纖維化，臨床出現慢性進行性腎功能衰竭（持續服用者腎損害進展較快）；小劑量間斷服用數周至數月可出現腎小管功能障礙型馬兜鈴酸腎病，病理表現為腎小管變性及萎縮，臨床出現腎小管酸中毒和（或）範可尼綜合征，而血清肌酐正常。此外，還有馬兜鈴酸致癌的報道，人體主要誘發泌尿係統上皮癌。

　　目前，馬兜鈴科的藥材關木通、馬兜鈴、青木香、尋骨風、廣防已、朱砂蓮已檢出馬兜鈴酸，天仙藤檢出馬兜鈴酸類物質，其中關木通因安全性問題已被國家食品藥品監督管理局取消藥用標準。

　　1988年至2004年3月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關馬兜鈴、青木香、廣防已、朱砂蓮引起腎損害的不良反應病例報告共31例，詳細情況如下：

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