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中藥新藥研究的思路與選題(ppt 13頁)

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醫療藥品管理
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中藥新藥, 新藥研究, 思路
中藥新藥研究的思路與選題(ppt 13頁)內容簡介
中藥新藥研製的思路
實驗室──臨床:優點:是毒理、藥效、作用機理比較明確,製劑也比較合理,質量標準易於控製。缺點:臨床依據不夠充分,中醫藥理論指導不夠。注意:研製過程中要加強中醫藥理論的指導。
臨床──實驗室──臨床:優點:是臨床基礎較好,且以複方為多。缺點:藥效不夠明確,質量標準難以建立,劑型難以現代化。注意:選擇合理的藥理模型,處方不宜過大,加強質量標準研究。
中藥新藥研製選題的原則
中醫藥特點、優勢
優勢:生理功能的調節、病毒性感染、免疫性疾病、 養生保健、抗衰老。
重點:扶正祛邪、調整陰陽、調整髒腑功能及調理氣血。
醫療需要(社會效益)
  常見病:感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸係統疾病等。
  現代社會流行病:心髒病、心腦血管病、癌症、肺病、糖尿病、骨質疏鬆病等。
  疑難病:艾滋病、各種免疫性疾病。
  老年病:老年癡呆、老年糖尿病、骨質增生、各種器質性疾病、白內障等。
中藥新藥研製選題的原則
市場需求(經濟效益)
選題還應考慮下麵兩種因素
(1)新穎性:①作用效果; ②作用機理;③治療範圍;④劑型;⑤劑量
(2)可行性:
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