化學藥品、生物製品說明書指導原則(pdf 33頁)
化學藥品、生物製品說明書指導原則(pdf 33頁)內容簡介
目 錄
一.概述4
二.藥品說明書形式與內容的一般要求·4
三.說明書形式與內容的具體要求·8
(一)標題8
(二)警示語8
(三)藥品名稱·8
(四)成份9
(五)性狀9
(六)處方組成·9
(七)藥理毒理·9
(八)藥代動力學·10
(九)臨床研究·11
(十)適應證11
(十一)用法用量·12
(十二)不良反應·13
(十三)禁忌14
(十四)警告15
(十五)注意事項·16
(十六)妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥·17
(十七)兒童用藥·19
(十八)老年患者用藥·20
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