局部刺激性和溶血性研究技術指導原則.pdf27

目 錄
[概述]
一、定義和意義…………………………………………………………..4
二、背景和目的…………………………………………………………..4
三、適應範圍……………………………………………………………..4
基本內容] …………………………………………………………….....4
一、基本原則………………………………………………………………4
二、局部刺激性試驗………………………………………………………4
（一） 定義……………………………………………………………… 5
（二） 試驗中應考慮的共性問題………………………………………6
（三） 試驗方法…………………………………………………………8
三、溶血性試驗…………………………………………………………8
（一） 定義………………………………………………………………8
（二） 試驗中應考慮的問題……………………………………………9
（三） 試驗方法…………………………………………………………9
四、數據分析及評價………………………………………………………9
五、常見問題及處理……………………………………………….……10
六、不同劑型的中藥、天然藥物試驗項目的選擇……………….……12
[參考文獻] ……………………………………………….......................12
[附錄] ………………………………………………...............................14
一、 局部刺激性試驗方法…………………………..............................14
（一） 血管刺激性試驗…………………………..............................14
（二） 肌肉刺激性試驗…………………………..............................14
（三） 皮膚刺激性試驗…………………………..............................15
（四） 粘膜刺激性試驗…………………………..............................17
1、眼刺激性試驗……………………….................................. ...17
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