製藥衛生管理(PPT 23)

製藥衛生管理
◆基礎知識簡介
衛生的概念
傳播汙染的四大媒介
清潔規程的編製
◆衛生工作的監督和檢查
衛生的監督
衛生的監督方法
衛生檢測結果的評價與處理

GMP第四十八條至五十六條對藥品生產企業的環境衛生、工藝衛生、人員衛生等方麵作了明確的規定
WHO對衛生下定義是‘身體、精神與社會處於完全良好的狀態’
衛生這個詞在GMP中，主要是指藥品生產企業的環境衛生、工藝衛生、人員衛生等。
環境衛生是指與藥品生產相關的空氣、水源、地麵、生產車間、空氣處理係統、生產介質等。
生產工藝衛生包括：原輔料、設備、容器、工藝技術及工藝流程等的衛生。

傳播汙染的四大媒介——空氣、水、表麵和人體
空氣：按GMP概念，空氣可定義為“傳播汙染的媒介”。微生物常常依附於塵埃微粒的表麵而懸浮在空氣中。
怎樣才能有效的控製空氣中的汙染物？
(一)潔淨廠房的空氣淨化
1、空氣淨化的目的：就是控製住塵埃微粒、微生物和有毒有 害氣體，同時保持空氣中含有必要的新鮮空氣量。
2、潔淨室的主要功能：
A、阻止灰塵的產生。 B、阻止灰塵的進入。
C、把已有的灰塵一次有效地排出去。

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