GMP綜合症的營銷對策(doc 9頁)
GMP綜合症的營銷對策(doc 9頁)內容簡介
GMP綜合症的營銷對策
據SFDA有關部門統計,7月1日以前通過GMP認證的製藥企業約在3100左右,占全國60%。有2000家企業,近900家車間被迫停產。已過GMP的企業產品占國內藥品市場90%的份額,藥品涵蓋了所有臨床常用品種,完全可以滿足市場需求。
業內有這樣一種說法:“不過GMP等死,過了GMP是找死!” 事實上不實施GMP,是行政型死法;實施了GMP,是經濟型死法。但是各地很少有消息或者新聞說一些中小企業放棄GMP,認證高潮在7月1日後還是不斷,就是說通過GMP來減少低水平重複建設的初衷是落空了!
然而,中小型藥企過通過了國家GMP認證後,卻難以被市場認可,普遍患上了GMP綜合症,下麵筆者就這一問題,談談自己的思考及其對策研究。
症狀之一、運營成本大幅度提高
1、成本提高的臨床表現
(1)、通過GMP的成本高昂
據了解,GMP有80多項認證規則,包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方麵的200多項檢查項目,涉及軟件、硬件、管理等諸多方麵的內容,實施GMP是一項複雜且耗資巨大的係統工程。根據公開資料顯示,僅廠房改造一項,企業花費的資金就達到少則幾百萬、多則上千萬的程度。
根據中國社會經濟調查研究中心會同有關協會組成的“中國醫藥企業競爭力課題組”的調查,在四川某地區共有21個醫藥企業,固定資產共1.8個億,而此次5家企業GMP改造的總投入是2.2億元。其中一個企業的年產值僅1000萬元,科研實力非常薄弱,隻有30個普藥品種維係生產,而此次融資5000萬元通過GMP認證後,如何讓設備不閑置、生產什幺品種,就成了難題;眼看貸款到期,而銷售額卻徘徊不前,讓企業負責人焦頭爛額。
西安某藥業有限責任公司花3500萬元改造中藥製劑車間並通過了GMP認證,年產能由5000萬元提高到了近億元,但由於運營
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據SFDA有關部門統計,7月1日以前通過GMP認證的製藥企業約在3100左右,占全國60%。有2000家企業,近900家車間被迫停產。已過GMP的企業產品占國內藥品市場90%的份額,藥品涵蓋了所有臨床常用品種,完全可以滿足市場需求。
業內有這樣一種說法:“不過GMP等死,過了GMP是找死!” 事實上不實施GMP,是行政型死法;實施了GMP,是經濟型死法。但是各地很少有消息或者新聞說一些中小企業放棄GMP,認證高潮在7月1日後還是不斷,就是說通過GMP來減少低水平重複建設的初衷是落空了!
然而,中小型藥企過通過了國家GMP認證後,卻難以被市場認可,普遍患上了GMP綜合症,下麵筆者就這一問題,談談自己的思考及其對策研究。
症狀之一、運營成本大幅度提高
1、成本提高的臨床表現
(1)、通過GMP的成本高昂
據了解,GMP有80多項認證規則,包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方麵的200多項檢查項目,涉及軟件、硬件、管理等諸多方麵的內容,實施GMP是一項複雜且耗資巨大的係統工程。根據公開資料顯示,僅廠房改造一項,企業花費的資金就達到少則幾百萬、多則上千萬的程度。
根據中國社會經濟調查研究中心會同有關協會組成的“中國醫藥企業競爭力課題組”的調查,在四川某地區共有21個醫藥企業,固定資產共1.8個億,而此次5家企業GMP改造的總投入是2.2億元。其中一個企業的年產值僅1000萬元,科研實力非常薄弱,隻有30個普藥品種維係生產,而此次融資5000萬元通過GMP認證後,如何讓設備不閑置、生產什幺品種,就成了難題;眼看貸款到期,而銷售額卻徘徊不前,讓企業負責人焦頭爛額。
西安某藥業有限責任公司花3500萬元改造中藥製劑車間並通過了GMP認證,年產能由5000萬元提高到了近億元,但由於運營
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