藥品質量受權人製度講義(ppt 139頁)

藥品質量受權人製度講義目錄：
第一章：我國實施藥品質量受權人製度的背景
一、我國正處於藥品安全風險高發期和矛盾凸 顯期，藥品安全監管形勢嚴峻。
二．受權人製度在歐盟等發達國家和地區已成功實施
三．在我國實施受權人製度的時機已經成熟
第二章：藥品質量受權人和藥品質量受權人製度
一、藥品質量受權人的概念及科學內涵
二、藥品質量受權人的概念及科學內涵
三、企業授權
四、受權人任職條件
五、受權人職責
六、歐盟規定的受權人常規職責
七、受權人的管理
八、受權人製度的推行
九、受權人的法律地位及責任
第三章：北京質量受權人製度基本情況
第四章：實施質量受權人製度的意義和發展趨勢
1.實施受權人製度的意義
2.我國藥品質量受權人製度發展趨勢

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