無菌檢驗方法學驗證方案研討(doc 9頁)

無菌檢驗方法學驗證方案研討(doc 9頁)內容簡介

無菌檢驗方法學驗證方案研討目錄：
1、驗證對象、範圍及時間
2、目的
3、實施驗證的人員分工及職責
4、可接受標準
5、驗證操作方法
6、驗證結論
7、結果分析與評價
8、漏項與偏差表
9、再驗證周期
10、最終批準
11、附錄
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