《醫療器械注冊管理辦法》結構(ppt 67頁)

《醫療器械注冊管理辦法》結構(ppt 67頁)內容簡介

正文

第一章：總則
第二章：醫療器械注冊檢測
第三章：醫療器械臨床試驗
第四章：醫療器械注冊申請與審批
第五章：醫療器械的重新注冊
第六章：醫療器械注冊證書的變更與補辦
第七章：監督管理
第八章：法律責任
第九章：附則

附件
1．醫療器械注冊登記表格式
2．境內第一類醫療器械注冊申請材料要求
3．境內第二類、第三類醫療器械注冊申請材料
要求
4．境內第一類醫療器械重新注冊申請材料要求
5．境內第二類、第三類醫療器械重新注冊申請
材料要求
6．境外醫療器械注冊申請材料要求

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