醫療藥品差比價條例(doc 9頁)

醫療藥品差比價條例內容提要：
第一條 為規範政府製定藥品價格的行為，提高藥品價格決策的科學性和透明度，製定本規則。
第二條 本規則適用於政府定價、政府指導價藥品。
第三條 本規則所稱藥品差比價，是指藥品因劑型、規格或包裝等不同而形成的價格之間的差額或比值。具體包括劑型差比價、規格差比價和包裝差比價等。
第四條 確定藥品差比價關係考慮的主要因素為社會平均成本、臨床應用效果、治療費用、生產技術水平、使用方便程度和產業發展方向等。
第五條 同種藥品不同劑型規格品，應當以代表品價格為基礎，按照規定的藥品差比價關係製定價格。
第六條 確定代表品應當先確定代表劑型，再從代表劑型中確定代表規格。
(一)代表劑型按照以下方法確定：
口服固體製劑以普通片劑為代表劑型，無普通片劑的以普通硬膠囊劑為代表劑型;注射劑以小容量注射液為代表劑型，
無小容量注射液的以普通粉針為代表劑型。同種藥品無上述劑型的，以中國藥典收錄的劑型或原料藥國家標準包含的劑型為代表劑型。
中國藥典或原料藥國家標準同時涉及多個劑型或均未收錄的，以首先上市並仍正常生產和銷售的劑型為代表劑型。
(二)代表規格按照以下方法確定：
已批準上市的規格中，以含量或裝量與常用單次劑量相匹配、包裝數量居中的規格作為代表規格。
(三)上述方法不能涵蓋的，應綜合考慮以下因素確定代表品：
1、臨床常用。選擇與藥品主要適應症或功能主治相匹配，臨床應用時間長，多家企業生產的劑型、規格。
2、國際通用。選擇與國際市場主流劑型相匹配的劑型。
3、價格合理。選擇市場實際購銷價格比較合理，有利於理順差比價關係的劑型、規格。
第七條 本規則所稱劑型差比價，是指同種藥品不同劑型之間的價格差額或比值。
第八條 本規則所稱規格差比價，是指同種藥品同一劑型不同規格之間的價格差額或比值。具體包括含量差比價和裝量差比價。
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