藥品不良反應監測機構對藥品安全性監管(doc 8頁)

藥品不良反應監測機構對藥品安全性監管內容提要：
1省級藥品不良反應監測機構的職責省級藥品不良反應監測中心（省中心）是全國藥品不良反應監測體係的重要組成部分，在監測工作中起到了承上啟下的作用；是省級食品藥品監督管理局（省局）藥品安全性監管的重要技術支撐。省中心的職能主要包括：①承擔全省藥品不良反應/醫療器械不良事件監測的技術工作及其相關業務組織工作，對省內各市、縣級藥品不良反應監測站點的工作進行技術指導。②承辦本行政區域內藥品不良反應/醫療器械不良事件報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關工作。③承擔省內藥品、醫療器械突發事件的應急處理工作。深入挖掘省內藥品/醫療器械風險預警信號，及時進行藥品品種再評價及相關業務組織工作。④承辦省級食品藥品監督管理局交辦的其他事項。並在國家藥品不良反應監測中心（國家中心）的技術指導下，做好各項業務工作。
2省級藥品不良反應監測機構的作用藥品不良反應監測事業是維護人民群眾用藥安全的一項公益事業。充分體現了我們國家醫藥衛生事業“以人為本”的主導思想。在我國經濟騰飛的同時，關注民生、為民著想已經成為藥監事業的重中之重。藥品不良反應監測這項事業如同一個窗口，一條紐帶，真正貼近百姓，為人民服務。此項工作直接參與了上市後藥品的安全監管，通過對不良反應的收集、彙總、分析、評價，得出結論，進而采取措施，將有嚴重不良反應的藥品上報至國家食品藥品監督管理局（國家局）、省局，且通過媒介通報給公眾，這不但為國家局、省局藥品安全性監管提供堅實的數據支持，而且可以警示公眾不斷提高用藥安全意識，加強各藥品生產、經營、使用單位對不良反應的重視程度。另外，省中心也是聯係國家中心和各地區市一級監測站的重要中間環節。在監測技術工作和監測管理工作中一直發揮著重要的作用。
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