橡膠製品的審核作業指導書(doc 33頁)

橡膠製品的審核作業指導書目錄：
1、目的和適用範圍；
2、引用標準；
3、術語和定義；
4、典型生產/服務過程及專業特點；
4.1顧客群；
4.2過程描述；
4.3專業特點；
4.4刪減原則；
4.5法律法規要求；
5、審核要點及取證方法；
5.1資源；
5.1.1對資源的特殊需求；
5.1.2生產環境；
5.1.3人員；
5.2產品實現；
5.2.1質量特性；
5.2.2主要質量特性的實現方法；
5.2.3作業指導書的需求；
5.2.4原輔材料；
5.2.5追溯性要求；
5.2.6顧客財產；
5.2.7防護；
5.3測量、分析和改進；
6、審核要點與審核方法；
7、其他
8、附件
附件1 法律法規、標準、規範和作業文件
附件2 必要的證實性記錄
附件3 必要的生產、檢測設備名錄

橡膠製品的審核作業指導書內容提要：
工藝特點：
橡膠製品的生產過程是由配料、混煉到成型、硫化的物理、化學變化過程。橡膠產品質地柔軟，有彈性，加入不同成份的助劑，使其具有耐磨、耐油、耐酸堿、抗老化等性能。為了加強橡膠製品的強度，在製品中夾入簾布、帆布、金屬鋼絲等骨架材料，因此橡膠與其骨架材料的粘合的牢固程度具有關鍵性作用。
在橡膠製品的生產過程中，必須嚴格的控製原料配比，生產過程的溫度、壓力、時間等工藝參數，另外操作者的技藝水平和熟練程度、責任心等對產品質量也有較大的影響。
產品分類要求：
1）生活用橡膠產品應符合《食品衛生法》及食品衛生標準要求，生產加工運輸及貯存過程中必須防止有害物質汙染，禁止在配方中使用一些有毒物質。
2）醫用橡膠產品應符合中國藥典和相關標準要求，生產加工應使用專用原材料和輔料，包裝、標誌、運輸和貯存應符合醫用產品的規定。
3）醫用產品生產環境應符合安全衛生設計規範。

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