廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準介紹(doc 7頁)

廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準介紹內容提要：
1、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形。
2、企業的質量負責人應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱或駐店藥師(含)以上執業資格。
3、企業應設置質量管理機構或質量管理人員。
4、企業質量管理機構負責人或質量管理人員應具有駐店藥師（含）以上執業資格或藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱，或者具有中專以上藥學或相關專業（指醫學、生物、化學等專業）的學曆，並有一年（含）以上藥品經營質量管理工作經驗。營業場所麵積在200平方米（含）以上的，企業質量管理機構負責人或質量管理人員應具有執業藥師資格。
5、企業質量管理機構或質量管理人員，具體負責企業藥品質量管理工作，行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。
6、企業質量管理機構負責人或質量管理人員負責藥品驗收的管理。

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