醫療器械注冊產品標準標準名稱(doc 16頁)

前 言
標準名稱
1　範圍
2　規範性引用文件
1　結構和基本參數www.damarti.com中國最大的資料庫下載
2　要求
3　試驗方法
4　檢驗規則
5　標誌、包裝、運輸和貯存
附錄A
（規範性附錄）
編 製 說 明

前 言
XXX產品是我公司開發的新產品。目前該產品尚無國家標準、行業標準，為規範產品的技術特性，確保產品的安全有效，特製訂本注冊產品標準，做為生產質量控製的依據。
XXX產品注冊產品標準引用了GB191《包裝儲運圖示標誌》，GBT14710《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》，GB9706.1《醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》等標準中的內容。本標準的安全要求全麵貫徹了GB9706.1—1995。並將其列入本標準附錄A（規範性附錄）。
本標準的附錄A是規範性附錄
本注冊標準由天津市XXXXXXX公司提出並負責起草。
本注冊標準主要起草人：XXX。
本注冊標準首次發布於200X年XX月。
本注冊標準由天津市XXXX（企業名稱）法定代表人

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