藥物製劑原理與設備的學習小結(doc 6頁)

藥物製劑原理與設備的學習小結內容提要：
首先，藥物製劑工程原理與設備是以藥劑學，工程學等相關理論和技術為基礎，在《藥品生產質量管理規範》（GMP）等法規的指導下，研究藥物製劑生產過程的一門綜合性應用技術學科。本課程重點研究藥物製劑工業生產的工藝技術及質量控製等理論和技術，介紹製劑生產設備的基本構造、工作原理、操作方法及注意事項等內容，具有密切結合現代化製劑生產和醫療應用實踐的特點，是製藥工程和製藥技術類專業的重要專業課程之一。
藥物製劑是依據藥典或藥政部門批準的質量標準，將藥物製成適合臨床需要的劑型。藥物直接設備是醫藥工業發展的手段和物質基礎，是實施藥物製劑生產和保證產品質量的關鍵因素。GMP是藥品生產質量管理的基本準則，是世界各國對藥品生產全過程監督管理所采用的法規技術規範，其內容涉及人員、廠房、設備、衛生條件、起始原料、生產操作、包裝和貼簽、質量控製係統、自我檢查、銷售記錄、用戶意見和不良反應報告等各方麵。

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