GCP原則及我國藥物臨床研究的有關法律法規(ppt 50頁)
GCP原則及我國藥物臨床研究的有關法律法規(ppt 50頁)內容簡介
GCP原則及我國藥物臨床研究的有關法律法規內容提要:
一、 知情同意—受試者須知
二、 知情同意書簽署
三、 藥物臨床試驗方案內容
四、 研究者
五、 申辦者職責
六、 監查員
七、 記錄與報告
八、 數據管理與統計分析
九、 質量保證
十、 多中心臨床試驗
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