診斷試劑的臨床試驗運行管理製度與流程(doc 12頁)
診斷試劑的臨床試驗運行管理製度與流程(doc 12頁)內容簡介
診斷試劑的臨床試驗運行管理製度與流程目錄:
步驟一:申請者遞交臨床試驗申請材料
步驟二:項目立項審核
步驟三:主持或召開研究者會議
步驟四:倫理委員會審核
步驟五:臨床協議及經費審核
步驟六:試驗用診斷試劑及相關材料的交接
步驟七:啟動會的召開
步驟八:項目實施
步驟九:資料歸檔
步驟十:總結報告的審核
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步驟一:申請者遞交臨床試驗申請材料
步驟二:項目立項審核
步驟三:主持或召開研究者會議
步驟四:倫理委員會審核
步驟五:臨床協議及經費審核
步驟六:試驗用診斷試劑及相關材料的交接
步驟七:啟動會的召開
步驟八:項目實施
步驟九:資料歸檔
步驟十:總結報告的審核
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