體外診斷技術和產業的發展態勢與啟示(doc 8頁)

體外診斷技術和產業的發展態勢與啟示內容提要：
本土企業數量眾多，但絕大多數規模較小。近幾年國內湧現
出不少本土體外診斷企業，但大多為中小企業，處於起步階段，主要
經營單一領域或單一技術及產品，競爭能力明顯不足。由於企業的技
術水平及整體產品質量相對較低，其用戶主要集中在二級醫院和基層
醫院，以及比較低端的臨床生化市場。
本土龍頭企業加快實施產品多元化發展策略。目前，本土企
業年營收額過億的屈指可數，以科華生物、中生北控、利德曼為代表
的龍頭企業，以多元化發展理念進入生化試劑、化學發光免疫、基因
檢測等多個領域，並積極與國外高端市場接軌。科華生物在本土企業
中生產量最大、市場占有率最高、品種最齊全、報批量最大，其試劑
涵蓋免疫類、生化類、PCR 類和快速診斷類等領域；其中免疫類試劑
主要產品的市場占有率保持國內第一，生化類試劑產品列國內第二；
目前在診斷試劑方麵，重點開展化學發光、核酸等領域的開發工作。
此外，中生北控已經開始大力進入免疫試劑市場；利德曼確立了以臨
床生化試劑為基礎，加快發展化學發光免疫的發展戰略。
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