《中國藥典》微生物限度檢查修訂內容(ppt 54頁)

2005版《中國藥典》微生物限度檢查修訂內容

第一章、 2005年版藥典微生物限度標準修訂情況
一、 2005年版微生物限度標準的製訂原則
二、 2005年版微生物限度標準的應用
三、 2005年版微生物限度標準的控製項目
四、 2005年版微生物限度標準的分類
五、 2005版製劑通則項下的微生物限度要求
六、 品種項下的微生物限度要求
第二章、 2005年版藥典微生物限度檢查法的修訂情況
一、 微生物限度檢查法
二、 增、修訂內容
第三章、 藥品微生物限度檢查法的驗證
一、 概述
二、 細菌、黴菌、酵母菌計數方法的驗證
三、 控製菌檢查法的驗證
四、 藥品微生物限度檢查法驗證試驗結果不符合要求的處理方法
第四章、 藥品微生物限度檢查法驗證示例
第五章、 結論

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