醫療器械生產環節風險清單和檢查要點(doc 98頁)

目錄
一、一次性使用塑料血袋
二、一次性使用企業管理穿刺包
三、電生理消融導管
四、醫用膠原蛋白海綿
五、宮內節育器
六、膜式氧合器
七、一次性使用靜脈插管
八、PTCA球囊擴張導管
九、血管介入用導絲
十、梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）
十一、乙型肝炎病毒e抗原（酶聯免疫法）
十二、乙型肝炎病毒前S1抗原（化學發光法）
十三、ABO/Rh血型檢測卡（微柱凝膠法）
十四、結核分枝杆菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）
十五、胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（半導體測序法）
十六、基因測序儀
十七、可吸收性外科縫線
十八、嬰兒培養箱
十九、呼吸機
二十、除顫儀
二十一、便攜式電動輸液泵

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