藥品安全性回顧與典型案例的分析(ppt 91頁)

主要內容
一.有關藥品不良反應和藥品不良事件的若幹界定
二.溫故知新，國內外典型藥品安全性範例剖析
三.近期藥品不良反應的信息通報

藥品的概述
全球人口主要死因分析
藥品不良反應引起法律糾紛
一.藥品不良反應和事件定義
藥品不良反應定義
何為藥品不良事件？
藥品不良反應與事件的關係
藥品不良反應報告
建立藥品不良反應賠償體係
範例1氨基糖苷類抗生素致耳毒性
範例2唑類抗真菌藥引起肝損傷
範例3氟喹諾酮類抗菌藥誘發精神病
範例4靜滴萬古黴素出現“紅人綜合征”和嚴重白細胞計數減少
範例5靜滴頭孢呱酮出現“失血性休克和低凝血酶原血症
藥品不良反應損害賠償現行法律中無依據
範例6濫用頭孢類抗生素致二重感染
範例7濫用抗凝血藥而引起下肢截癱
範例8濫用坦洛新引起糾紛
案例9頭孢呱酮出現雙硫侖樣反應
案例10濫用脂肪乳導致死亡
在法治社會裏，國家和社會如何對無辜受害者提供救濟補償？
為什麼總是在上市很久才發現有嚴重的不良反應？
為什麼總是在上市很久才發現有嚴重不良反應－有致死的聯合用藥
發現有嚴重不良反應需要時間！需要代價！
為什麼總是在上市很久才發現有嚴重的不良反應－基因多態
二.重大藥品不良事件曆史回顧
重大藥品不良事件曆史回顧
治病的藥品怎麼了？
當代藥品不良反應事件的特點
三.近期藥品不良事件通報
近期藥品不良事件通報
含釓造影劑導致腎源性纖維化
美國RADAR發現16種藥嚴重ADR
不良反應的潛在性和不可避免性
結束語

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