藥品經營企業質量風險管控培訓課件(ppt 33頁)

目錄
質量風險管理操作規程主要內容
魚骨圖介紹
質量風險管理評估報告

內容摘要
一、目的
為確保公司藥品流通過程中的質量風險進行評估、控製、溝通和審核，規範質量風險的管理，降低公司經營過程中的質量風險，特製訂本規範。
二、範圍
適用於公司藥品驗收、藥品貯存、藥品銷售、藥品運輸等過程所采取的風險管理活動，包括質量風險的評估、控製、溝通和審核等。
三、職責
1、質量風險管理小組：按照本規範的要求組織、開展質量風險管理各項活動。
2、質量管理部：負責參與質量風險的識別、分析、評價及質量風險控製、對糾正與預防措施的實施情況進行監督，負責質量風險管理的記錄存檔管理等。
3、公司各部門：在職責範圍內對質量管理體係發現的質量風險及風險的可能結果進行辨識，並向質管部提出。負責參與質量風險管理小組的活動，負責與本部門有關的糾正與預防措施的落實。

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