新藥研發過程(ppt 38頁)
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- 醫療藥品管理
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新藥研發過程(ppt 38頁)內容簡介
主要內容
新藥研究與開發的曆程
新藥的分類(SFDA)
新藥開發的一般程序
新藥研發的六個主要步驟
一、研發靶標的確立、新藥物實體的發現和確立
二、臨床前研究
三、研究新藥申請(IND,即申請臨床試驗)
四、臨床試驗+臨床前研究(繼續)補充
五、新藥申請(NDA)
六、上市及監測
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新藥研究與開發的曆程
新藥的分類(SFDA)
新藥開發的一般程序
新藥研發的六個主要步驟
一、研發靶標的確立、新藥物實體的發現和確立
二、臨床前研究
三、研究新藥申請(IND,即申請臨床試驗)
四、臨床試驗+臨床前研究(繼續)補充
五、新藥申請(NDA)
六、上市及監測
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