藥品生產過程與GMP管理概述(ppt 61頁)

主要內容
藥品生產過程與GMP管理
藥品是特殊商品
新版GMP認識
人為差錯
汙染的可能性
人員要求
組織機構圖
人員培訓
人員部分文件
記錄表格
人員衛生
衛生管理規程
衛生SOP
衛生部分記錄表格
物控管理文件
物料SOP
物料記錄表格
廠房設計
設備管理
謝 謝

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