批發企業藥品經營許可證變更申報材料模板(doc 31頁)

目錄
藥品經營許可證（藥品質量規範認證證書）變更申請書
《藥品經營許可證》（《藥品質量規範認證證書》）項目變更申請表
《藥品經營許可證》、《GSP證書》、《營業執照》複印件【藥品經營許可證變更企業名稱、地址、法定代表人、企業負責人、質量負責人時出具，加蓋企業原印章】；變更後的《藥品經營許可證》、《營業執照》複印件【GSP證書變更企業名稱、地址時出具，加蓋變更後的企業原印章】
（1）新的企業法定代表人或企業負責人的身份證、學曆證、資格證書的複印件【變更企業法定代表人或企業負責人時出具，加蓋企業紅章】；（2）新的質量負責人的身份證、執業藥師證、執業藥師注冊證（需注冊在現任職企業）、職稱證、學曆證等資格證書的複印件【變更企業質量負責人時出具】
所有現任股東股權證明文件【變更企業法定代表人或企業負責人時出具】
企業上級主管部門或現任股東會議（董事會）關於任免企業法定代表人或企業負責人的決議（所有參會持股股東親筆簽名或持股公司印章）；僅變更企業負責人的提供股東會議決議或公司任職文件【變更企業法定代表人或企業負責人時出具】
根據具體情況需要補充的其他材料（注：股權轉讓協議書、股權轉讓的有效證明文件或工商行政部門出具的股權變更證明文件【變更企業法定代表人或企業負責人時出具】
新的企業法定代表人或企業負責人的工作簡曆【變更企業法定代表人或企業負責人時出具】
企業原質量負責人的免職文件【變更企業質量負責人時出具】
企業新的質量負責人的任用文件及聘用證明【變更企業質量負責人時出具】
企業新的質量負責人的工作簡曆【變更企業質量負責人時出具】
企業新的質量負責人原單位出具的辭職或不在原單位的工作的證明文件（執業藥師原注冊單位離職證明）【變更企業質量負責人時出具】
新地址房屋的建築麵積、原使用情況、周邊環境、周邊單位情況及擬使用情況的說明【變更注冊地址及倉庫地址時出具】
新地址的租賃協議或產權證明，地理位置圖以及平麵布局示意圖（應標明辦公場所、經營場所及倉庫的麵積、功能區域劃分的情況）【變更注冊地址及倉庫地址時出具】
由於城市規劃，調整街道門牌號的，出具轄區街道辦事處或派出所的證明【變更注冊地址及倉庫地址時出具】
企業上級主管部門同意變更企業名稱文件或股東會（董事會）關於同意變更企業名稱的決議（現任法定代表人親筆簽名）【變更企業名稱時出具】
工商行政部門出具的企業名稱變更文件或公司變更登記核準通知書（不得使用公司名稱預先核準通知書）及根據具體情況需要補充的其他材料【變更企業名稱時出具】
《藥品經營許可證》變更時，現場檢查報告（結論）複印件。【GSP證書變更企業地址時出具】
《藥品經營許可證》變更申請時提交的材料內容【GSP證書變更企業地址時出具】
企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形【變更企業法定代表人或企業負責人、質量負責人時出具】
當地食品藥品監督管理局出具的企業無違規經營行為的證明【變更企業法定代表人、企業負責人或變更注冊地址、倉庫地址時出具】
企業所申報材料真實性的自我保證聲明
經營企業提供經營門店外觀照片和有企業負責人在場的營業場所內部布局照片（必須能體現營業場所麵積）的掃描件。

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