鋁塑包裝生產線IQ、OQ方案培訓資料(doc 53頁)

內容摘要
1 目的
為鋁塑包裝生產線安裝和運行提供指南和技術標準建立驗證方案，以獲得鋁塑包裝生產線的安裝和運行符合GMP要求的文件性證明。
獲得文件性證明，證明鋁塑包裝生產線的安裝和運行是按照經批準的方案實施的。
2 驗證範圍
驗證範圍包括安裝於口服固體製劑車間，設備編號為M10664的平板泡罩包裝機、設備編號為M10665的自動裝盒機、設備編號為M10666的全自動重量選別機、設備編號為M10667的透明膜三維包裝機組成的鋁塑包裝生產線的①硬件；②公用工程係統（電力）的安裝；③培訓；④上述羅列之外，但適用於設備係統的其他方麵。
3 係統概述
3.1銘牌
3.1.1平板泡罩包裝機
——設備名稱：平板泡罩包裝機
——型號規格：DPB-250HL
——製造單位：浙江華聯製藥機械股份有限公司
3.1.2自動裝盒機
——設備名稱：自動裝盒機
——型號規格：ZHJ-120E
——製造單位：浙江華聯製藥機械股份有限公司

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